DIN EN ISO 11138-3-2009 保健产品的消毒.生物指示剂.第3部分:湿热消毒过程的生物指示剂(ISO11138-2-2006).英文版本DINENISO11138-3-2009-09
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【英文标准名称】:Sterilizationofhealthcareproducts-Biologicalindicators-Part3:Biologicalindicatorsformoistheatsterilizationprocesses(ISO11138-2:2006);EnglishversionofDINENISO11138-3:2009-09
【原文标准名称】:保健产品的消毒.生物指示剂.第3部分:湿热消毒过程的生物指示剂(ISO11138-2-2006).英文版本DINENISO11138-3-2009-09
【标准号】:DINENISO11138-3-2009
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2009-09
【实施或试行日期】:2009-09-01
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:细菌计数;生物测定;生物化学制品;生物指示剂;生物分析和试验;生物危害;生物系统;生物试验;湿热试验;效率;英语;评估;病菌;热学;加热消毒;指示器;接种;道路标记;医疗器械;医疗器材;医疗产品;医学科学;方法;微生物分析;微生物;操作;包装件;人口;公共卫生;合格;规格试验;耐力;操作程序;规范;规范(验收);蒸汽;蒸汽灭菌;蒸汽灭菌器;灭菌;灭菌器;杀菌器具;灭菌气体;监督(认可);生存特性;系统;测试病菌;测试;使用;证实;蒸气
【英文主题词】:Bacterialcount;Bioassay;Biochemicals;Bio-indicators;Biologicalanalysisandtesting;Biologicalhazards;Biologicalsystems;Biologicaltests;Damp-heattests;Efficiency;Englishlanguage;Evaluations;Germs;Heat;Heatsterilization;Indicators;Inoculation;Markingofroads;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Methods;Microbiologicalanalysis;Microorganisms;Operation;Packages;Population;Publichealth;Qualifications;Ratingtests;Resistance;Sequenceofoperations;Specification;Specification(approval);Steam;Steamsterilization;Steamsterilizers;Sterilization(hygiene);Sterilizers;Sterilizingapparatus;Sterilizinggases;Surveillance(approval);Survivalcharacteristics;Systems;Testgerms;Testing;Use;Validation;Vapours
【摘要】:ThispartofISO11138providesspecificrequirementsfortestorganisms,suspensions,inoculatedcarriers,biologicalindicatorsandtestmethodsintendedforuseinassessingtheperformanceofsterilizationprocessesemployingmoistheatasthesterilizingagent.MoistheatasthesterilizingagentisdefinedinthispartofISO11138asdrysaturatedsteam.Whileair-steammixturesmaybeusedinmoistheatsterilizationprocesses,themethodsandperformancerequirementsofthispartofISO11138mightnotbeapplicableforbiologicalindicatorsusedinsuchprocesses.NOTE1RequirementsforvalidationandcontrolofmoistheatsterilizationprocessesareprovidedbyISO17665.NOTE2Nationalorregionalregulationsmayproviderequirementsforworkplacesafety.
【中国标准分类号】:C05
【国际标准分类号】:11_080_20
【页数】:17P.;A4
【正文语种】:英语
【原文标准名称】:保健产品的消毒.生物指示剂.第3部分:湿热消毒过程的生物指示剂(ISO11138-2-2006).英文版本DINENISO11138-3-2009-09
【标准号】:DINENISO11138-3-2009
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2009-09
【实施或试行日期】:2009-09-01
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:细菌计数;生物测定;生物化学制品;生物指示剂;生物分析和试验;生物危害;生物系统;生物试验;湿热试验;效率;英语;评估;病菌;热学;加热消毒;指示器;接种;道路标记;医疗器械;医疗器材;医疗产品;医学科学;方法;微生物分析;微生物;操作;包装件;人口;公共卫生;合格;规格试验;耐力;操作程序;规范;规范(验收);蒸汽;蒸汽灭菌;蒸汽灭菌器;灭菌;灭菌器;杀菌器具;灭菌气体;监督(认可);生存特性;系统;测试病菌;测试;使用;证实;蒸气
【英文主题词】:Bacterialcount;Bioassay;Biochemicals;Bio-indicators;Biologicalanalysisandtesting;Biologicalhazards;Biologicalsystems;Biologicaltests;Damp-heattests;Efficiency;Englishlanguage;Evaluations;Germs;Heat;Heatsterilization;Indicators;Inoculation;Markingofroads;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Methods;Microbiologicalanalysis;Microorganisms;Operation;Packages;Population;Publichealth;Qualifications;Ratingtests;Resistance;Sequenceofoperations;Specification;Specification(approval);Steam;Steamsterilization;Steamsterilizers;Sterilization(hygiene);Sterilizers;Sterilizingapparatus;Sterilizinggases;Surveillance(approval);Survivalcharacteristics;Systems;Testgerms;Testing;Use;Validation;Vapours
【摘要】:ThispartofISO11138providesspecificrequirementsfortestorganisms,suspensions,inoculatedcarriers,biologicalindicatorsandtestmethodsintendedforuseinassessingtheperformanceofsterilizationprocessesemployingmoistheatasthesterilizingagent.MoistheatasthesterilizingagentisdefinedinthispartofISO11138asdrysaturatedsteam.Whileair-steammixturesmaybeusedinmoistheatsterilizationprocesses,themethodsandperformancerequirementsofthispartofISO11138mightnotbeapplicableforbiologicalindicatorsusedinsuchprocesses.NOTE1RequirementsforvalidationandcontrolofmoistheatsterilizationprocessesareprovidedbyISO17665.NOTE2Nationalorregionalregulationsmayproviderequirementsforworkplacesafety.
【中国标准分类号】:C05
【国际标准分类号】:11_080_20
【页数】:17P.;A4
【正文语种】:英语
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